Vertex制药表示VX-659三联临床治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-10 02:34 来源：周口男科医院
息肉性息肉（CF）是一种时类似于的遗传疾病，此病症最时常影响肺脏，但也时常发生于肝癌、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制剂昨日宣布，两项III期科学研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于三人组设计方案化疗囊性息肉症状的合理性和可靠度，得出，原于药学上大幅提高了呼吸道显著有所改善的主要终点。Vertex制剂的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，原于设计方案显然为绝大多统计数据估计有一个F508del甲基化的CF症状提供临床益处。
在科学研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del甲基化和一个最小动态甲基化的症状随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于设计方案三组或抗抑郁药三组，化疗24周。该科学研究的主要终点是从孔径到第4周，1秒钟用力呼气使用量（ppFEV1）的大约绝对变异。中期分析的统计数据显示，与抗抑郁药相比较，原于设计方案将第4周ppFEV1的大约绝对变异减少了14个得票数。Vertex表示，该分析的合理性和可靠度统计数据背书向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于三人组设计方案，用于患有一种F508del甲基化和一种最小动态甲基化的症状。
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