ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗患者，BNT162b2 COVID-19疫苗精准度如何？

COVID-19大普及已席卷全世界，受到影响多达1.8亿人，至今已引发400多万人临终时亡者。虽既有证据说明了实质上病征对COVID-19举例来说能产生值得注意于非肺癌病征的致病反理应，但他们中风病患COVID-19的风险无论如何较高，理应应将传染制剂。然而，在遵从病中风的肺癌病征里面，COVID-19制剂传染的安全性和必要性亦然不确切。

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本研究课题在2021年2年末15日和3年末2日间，开会讨论159名实质上病征和41名肠道恶性病征。其里面7名肺癌病征（4%）在研究课题开始前至少14天早PCR胃癌的SARS-CoV-2病毒感染。200由此可知病征皆遵从了BTN162b2制剂的大传染，197由此可知(98.5%)遵从了遏制传染。其里面188名病征(95.4%)在21(±2)同一天遏制传染，9名病征(4.6%)由于立即病毒感染或肺癌病中风特别肝硬化而延后了遏制传染。身体健康对照两组里面的所有成年人皆遵从的大及遏制传染，每隔为21天。

1、安全性和低剂量

最经常调查报告的全局不良反理应是注射手部的轻度到里面度肿胀。致使反理应愈演愈烈在1%的初始传染和3%的遏制传染里面 （图2A） 。调查报告全局肿胀和发红的病征在遏制传染里面的比由此可知较高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于遵从小分子/甲状腺素病中风的病征，在遏制传染后调查报告全局不良反理应的比由此可知少于初始传染（32.5% 对 516.3%），其他级别无非常大差别。所有全局不良反理应皆在 3 到 5 天内解决。

图2：全局和病变不良事件bnt162b2 制剂传染后七天内调查报告。调查报告不良反理应病征比由此可知表示该两组里面的病征占比（的大传染：n=41 流行病学两总括， n=80小分子/甲状腺素病中风两组，n=63治疗两组，n=16致病病中风两组;第二次制剂副作用：n=41流行病学两组，n=80小分子/甲状腺素病中风两组，n=60治疗两组，n=16致病病中风两组）（B两组和D两组）。空白条为的大传染后调查报告不良反理应，而破折号条代表遏制传染后调查报告不良反理应，p<0.05。

在每次传染后调查报告的全身不良反理应值得注意，其里面失眠（的大传染 13%，遏制传染17.5%） 和四肢/关节肿胀（的大传染15.5%， 遏制传染17%） 是最经常见的 （图2C）。致使全身不良反理应调查报告在两剂传染后皆略低于2%（失眠在0.5%，四肢/关节肿胀在1%;图2C. ）在两剂传染后，系统性不良反理应愈演愈烈比由此可知在所有研究课题两组里面都相似 （图2D).

本次共有调查报告了7由此可知致使不良反理应。一名口服卡普西他宾病中风的第四期帕金森氏症病征有非持续性溃疡。而出名，肺癌病征愈演愈烈溃疡事件的风险较高，调查人员视为这与制剂也就是说，而与肺癌有关。两名病征调查报告与此相关轻度神经病因（传染制剂后5-6天），在48两星期内遗忘，脑磁共有振成像正经常，很难溃疡或致病病因证据。在研究课题前夕，有四名病征临终时亡者。三由此可知被视为与BNT162b2制剂也就是说而与肺癌有关的临终时亡者。一名病征临终时于心肌梗临终时。

2、制剂诱导的血清理需要的话和致病理需要的话的必要性

遵从治疗的实质上病征在遏制传染后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG血清几何平皆滴度(GMT)非常大略低于身体健康对照两组(GMT计有2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。肠道癌病征的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])非常大略低于身体健康对照两组，也略低于所有其他肺癌表头。在遵从小分子/甲状腺素病中风的实质上传染病征和身体健康对照两组间，在遏制传染28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG血清低水平很难差别(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个表头都可以被归类为高理需要的话。在致病病中风表头里面，高反理应者的比由此可知为80%，与身体健康对照两组相似。

然而，与身体健康对照两组相比之下，治疗和流行病学表头里面高理需要的话者的百分比(计有55%和29%)非常大增加。在治疗表头里面，“非重复”亚两组和“重复”亚两组间很难差别。在流行病学表头里面，利妥迭他汀表头里面的SARS-CoV-2 RBD-IgG低水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])略低于既往除去胚胎发育细胞培养复刻病征(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在遵从cd20血清利妥迭他汀(7%)的病征里面，高反理应率非常大略低于之前遵从同种除去胚胎发育细胞培养复刻(82%)的病征。

病中风表头随时间转变的转变与身体健康对照两组非常大不同，主要是在基线和初始传染后21天间，这说明了遵从病中风的肺癌病征显现出新来了延后血清反理应。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抑制S1血清理需要的话和体外50%里面和滴度(NT50)，本研究课题将更深入地评价制剂诱导的体液致病理需要的话。NT50身体健康对照两组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和遵从尽可能小分子/甲状腺素病中风病征(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是值得注意的,而遵从致病病中风、治疗、以及肠道肺癌病征非常大增加(GMT计有34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥迭他汀表头的里面和并能偏高，仅一名病征的NT50少于侦测但会。

在遵从遏制传染的所有病征里面，52%的病征在的大及遏制传染间至少开展了一次SARS-CoV-2核酸侦测，其里面只有两名病征(皆遵从小分子/甲状腺素病中风)侦测药检，1由此可知无症状，1由此可知里面度。在遏制副作用后的3个年末内，三名肺癌病征(两名遵从小分子/甲状腺素病中风，一名中风肠道系统恶性)在遏制传染后(17、38和39同一天)侦测出新SARS-CoV-2乙型肝炎。遵从甲状腺素病中风的病征在遏制传染28天显现出新来了适当的致病理需要的话(抑制rbd IgG滴度1825iu /mL)，表述其无症状病毒感染。遵从利妥迭他汀病中风的病征在遏制传染28同一天未观感出新任何体液致病反理应迹象，这表述了COVID-19病患病毒感染并休养两周的情况。

这项研究课题说明了，虽然积极病中风的肺癌病征（包括致病病中风的病征）对BNT162b2 COVID-19制剂低剂量良好，但大部分肺癌病征仍不足有效致病反理应的并能，相比较是遵从治疗或利妥迭他汀病中风的病征。因此，在这些情况下，群体致病和自我保护至关重要，这些病征的照顾者、家庭成员和/或曾对者理应尽早传染制剂。此外，这项研究课题提出新了第三剂制剂传染以提高肺癌病征的致病力的关键问题，因为最近已经证明这可以非常大改善BNT162b2制剂的致病原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在遵从抑制病中风的肺癌病征是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG血清低水平的增加说明了必要性增加，难以实现肺癌病征病患COVID-19的风险增加，这具有重要的公共有卫生意义。